5-Azacytidin CAS 320-67-2

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Standardergebnis

Ergebnis

Erscheinung

Weißer oder cremeweißen Feststoff

Weißer Feststoff

Kennzeichnung

HPLC

Die Retentionzeit des Hauptpeaks der Probenlösung entspricht der der Standardlösung, wie im Assay erhalten.

Konform

Spezifische Drehwinkel [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Löslichkeit

Frei löslich in Dimethyl

dimethylsulfoxid , schwach löslich in Wasser , praktisch unlöslich in Aceton .

Konform

Lösungstrübung und Farbe

Die Lösung sollte klar und farblos sein, wenn nicht im Vergleich mit Referenzschlämmen

sollte sie nicht dicker sein.

Konform

pH-Wert

6,5-8,5

6.9

Wasser

≤0.5 %

0.19%

Rückstände von Lösungsmitteln 1

Methanol ≤3000ppms

Acetonitril ≤410ppms

Ethanol ≤5000ppm

371 ppm

Nicht erkannt

Nicht erkannt

Rückstände von Lösungsmitteln 2

Dimethylsulfoxid ≤5000ppm

1610 ppm

Verwandte Stoffe 1

Schadstoff A ≤0,15 %

Schadstoff D≤0,15 %

Schadstoff E≤0,15 %

Schadstoff F≤0,15 %

Schadstoff H≤0,15 %

Schadstoff M≤0,15 %

Unreinheit N≤0.15 %

Nicht spezifizierte Unreinheiten ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0,04%

Nicht erkannt

Nicht erkannt

0,01%

Nicht erkannt

0.05 %

Verwandte Stoffe 2

Unreinheit C≤0.3 %

Unreinheit G≤0.15 %

Unreinheit K≤0.15 %

0.05 %

Nicht erkannt

Nicht erkannt

Gesamtunreinheiten

Summe der Verwandten Stoffe land 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakterielle Endotoxine

< 0.3 EU / mg

Konform

Größenerkennung

Durchlassrate von 60 Gittermaschen

≤80%

79%

Keine harten Partikel im fehlgeschlagenen Teil

Konform

Mikrobiologische Enumeration

Gesamtanzahl aerobischer Mikroorganismen

≤100 CFU / g

< 1 CFU / g

Gesamtzahl von Schimmelpilzen und Hefen

≤10 CFU / g

< 1 CFU / g

Reinheit

98 0% - 102,0%

101,1%