5-อะซาไซทิดีน CAS 320-67-2

รายการ

ผลลัพธ์ตามมาตรฐาน

ผลลัพธ์

ลักษณะ

ของแข็งสีขาวหรือสีขาวเหลือง

สีขาว

การระบุตัว

HPLC

เวลาที่ใช้ในการกักเก็บของยอดหลักของสารละลายตัวอย่างสอดคล้องกับของสารละลายมาตรฐาน ตามที่ได้รับในการวิเคราะห์

สอดคล้อง

การหมุนแสงเฉพาะ [ a]D 20.

6 - 10

8.2

ความละลาย

ละลายได้ง่ายใน dimethyl

sulfoxide , ละลายได้น้อยในน้ำ , แทบจะไม่ละลายในอะซีโทน .

สอดคล้อง

ความชัดเจนและความเป็นสีของสารละลาย

สารละลายควรจะชัดเจนและไม่มีสี หากไม่ใช่ให้เปรียบเทียบกับสารแขวนอ้างอิง

ควรจะไม่ข้นกว่า

สอดคล้อง

พีเอช

6.5-8.5

6.9

น้ำ

≤0.5 %

0.19%

ตัวทำละลายที่เหลือ 1

เมทานอล ≤3000ppms

อะซีโทนไนล์ ≤410ppms

เอทานอล ≤5000ppm

371 ppm

ไม่พบ

ไม่พบ

ตัวทำละลายที่เหลือ 2

ไดเมทิลซัลโฟไซด์ ≤5000ppm

1610 ppm

สารที่เกี่ยวข้อง 1

สารปนเปื้อน A ≤0.15 %

สารปนเปื้อน D ≤0.15 %

สารปนเปื้อน E ≤0.15 %

สารปนเปื้อน F ≤0.15 %

สารปนเปื้อน H ≤0.15 %

สารปนเปื้อน M ≤0.15 %

สิ่งปนเปื้อน N≤0.15 %

สิ่งปนเปื้อนที่ไม่ระบุ ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

ไม่พบ

ไม่พบ

0.01%

ไม่พบ

0.05 %

สารที่เกี่ยวข้อง 2

สิ่งปนเปื้อน C≤0.3 %

สิ่งปนเปื้อน G≤0.15 %

สิ่งปนเปื้อน K≤0.15 %

0.05 %

ไม่พบ

ไม่พบ

ความไม่บริสุทธิ์ทั้งหมด

ผลรวมของสารที่เกี่ยวข้อง 1 และ 2 ≤1.0 %

0.23%

เอนโดท็อกซินของแบคทีเรีย

< 0.3 EU / mg

สอดคล้อง

การตรวจจับขนาด

อัตราผ่านของตาข่าย 60 ตา

≤80%

79%

ไม่มีอนุภาคแข็งในส่วนที่ล้มเหลว

สอดคล้อง

การนับจำนวนจุลินทรีย์

จำนวนจุลินทรีย์แบบแอโรบิกทั้งหมด

≤100 ตัวอย่างเชื้อ/ก.

< 1 ตัวอย่างเชื้อ/ก.

จำนวนราและยีสต์ทั้งหมด

≤10 ตัวอย่างเชื้อ/ก.

< 1 ตัวอย่างเชื้อ/ก.

การวิเคราะห์

98 0% - 102.0%

101.1%