5-Azacytidin CAS 320-67-2 Sverige

objekt

Standardresultat

 Resultat

Utseende

Vitt eller benvitt fast material

Vit fast substans

Identifiering

HPLC

Retentionstiden för huvudtoppen av provlösningen motsvarar den för standardlösningen, som erhållits i analysen.

Conform

Specifik optisk rotation [a]D 20.

6 - 10

8.2

löslighet

Lättlöslig i dimetyl

sulfoxid, svårlöslig i vatten, praktiskt taget löslig i aceton.

Conform

Lösningens klarhet och färg

Lösningen ska vara klar och färglös, om den inte jämförs med referenssuspensioner

bör inte vara tjockare.

Conform

pH

6.5-8.5

6.9

Vatten

≤0.5%

0.19%

Resterande lösningsmedel 1

Metanol ≤3000 ppm

Acetonitril≤410 ppm

Etanol≤5000 ppm

371 ppm

Ej upptäckt

Ej upptäckt

Resterande lösningsmedel 2

Dimetylsulfoxid ≤5000 ppm

1610 ppm

Relaterade ämnen 1

Förorening A ≤0.15 %

Förorening D≤0.15 %

Förorening E≤0.15 %

Förorening F≤0.15 %

Förorening H≤0.15 %

Förorening M≤0.15 %

Förorening N≤0.15 %

Ospecificerade föroreningar ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Ej upptäckt

Ej upptäckt

0.01%

Ej upptäckt

0.05%

Relaterade ämnen 2

Förorening C≤0.3 %

Förorening G≤0.15 %

Förorening K≤0.15 %

0.05%

Ej upptäckt

Ej upptäckt

Totala föroreningar

Summan av relaterade ämnen landar 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakteriella endotoxiner

< 0.3 EU / mg

Conform

Storleksdetektering

Godkänd på 60 mesh

≤80%

79%

Inga hårda partiklar i den misslyckade delen

Conform

Mikrobiell uppräkning

Totalt antal aerobt mikrobiella

≤100 cfu/g

< 1 cfu/g

Totalt formar och jästsvampar

≤10 cfu/g

< 1 cfu/g

Analysera

98 0 % - 102.0 %

101.1%