5-Azacytidin CAS 320-67-2

Föremål

Standard Resultat

Resultat

Utseende

Vitt eller grått fasta ämne

Vit fast ämne

Identifiering

HPLC

Retentionstiden för det huvudsakliga peeket i provlösningen motsvarar den av Standardlösningen, som erhölls i analysen.

Enligt

Specifikt rotationsgrad [ a]D 20.

6 - 10

8.2

löslighet

Fritt lösligt i dimetyl

acetoner , nästan olösligt i vatten , praktiskt sett olösligt i acetoner .

Enligt

Lösningens klarskikhet och färg

Lösningen bör vara klar och färglös, om inte jämföra med Referenssuspensioner

bör den inte vara tjockare.

Enligt

PH

6.5-8.5

6.9

vatten

≤0.5 %

0.19%

Residualvätskor 1

Metanol ≤3000ppm

Acetonitril ≤410ppm

Etanol ≤5000ppm

371 ppm

inte upptäckt

inte upptäckt

Residuala lösningsmedel 2

Dimetyl sulfoxid ≤5000ppm

1610 ppm

Relaterade ämnen 1

Förlopp A ≤0,15 %

Förlopp D ≤0,15 %

Förlopp E ≤0,15 %

Förlopp F ≤0,15 %

Förlopp H ≤0,15 %

Förlopp M ≤0,15 %

Förlopp N≤0.15 %

Ospecificerade förlopp ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0,04 procent

inte upptäckt

inte upptäckt

0,01 procent

inte upptäckt

0.05 %

Relaterade ämnen 2

Förlopp C≤0.3 %

Förlopp G≤0.15 %

Förlopp K≤0.15 %

0.05 %

inte upptäckt

inte upptäckt

Totala fjärilar

Summa av relaterade ämnen och 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakteriella endotoxiner

< 0.3 EU / mg

Enligt

Storleksdetektering

Genomslagsfrekvens av 60 mask

≤ 80%

79%

Inga hårda partiklar i det misslyckade avfallet

Enligt

Mikrobiell uppräkning

Totala aeroba mikrober

≤100 cfu / g

< 1 cfu / g

Totalt antal svampar och jäst

≤10 cfu / g

< 1 cfu / g

provtagning

98 0% - 102.0%

101.1%