5-Azacytidine CAS 320-67-2

Položky

Štandardný výsledok

Výsledok

Vzor

Biely alebo šedobíly pevný látok

Biely pevný látok

identifikácia

HPLC

Retenčný čas hlavného vrcholu vzorového riešenia sa zhoduje s retenčným časom referenčného riešenia, ako bolo získané v analýze.

ZODPOVIEDA

Špecifická optická rotácia [ a]D 20.

6 - 10

8.2

rozpustnosť

Veľmi riešiteľný v dimethyle

sulfoxid, málo rozpustný v vode, prakticky nerozpustný v acetone.

ZODPOVIEDA

Prозračnosť a farba riešiva

Riešivo by malo byť čisté a bezfarbové, ak nie, porovnaním s Referenčnými suspenziami

by nemalo byť hustejšie.

ZODPOVIEDA

PH

6.5-8.5

6.9

Voda

≤0.5 %

0.19%

Zostatocné solventy 1

Methanol ≤3000ppms

Acetonitril ≤410ppms

Ethanol ≤5000ppm

371 ppm

Nedetekované

Nedetekované

Zostávajúce roztoky 2

Dimetylový sulfoxid ≤5000ppm

1610 ppm

Súvisiace látky 1

Nečistota A ≤0.15 %

Nečistota D ≤0.15 %

Nečistota E ≤0.15 %

Nečistota F ≤0.15 %

Nečistota H ≤0.15 %

Nečistota M≤0.15 %

Nečistota N≤0.15 %

Nespecifikované nečistoty ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0.04%

Nedetekované

Nedetekované

0.01%

Nedetekované

0.05 %

Súvisiace látky 2

Nečistota C≤0.3 %

Nečistota G≤0.15 %

Nečistota K≤0.15 %

0.05 %

Nedetekované

Nedetekované

Celkové znečistenia

Sumár súvisiacich látok 1 a 2 ≤1.0 %

0.23%

Baktérialne endotoxíny

< 0.3 EU / mg

ZODPOVIEDA

Detekcia veľkosti

Úspešnosť prechodu cez 60-mesh sieť

≤80%

79%

Žiadne tvrde častice v neúspešnej časti

ZODPOVIEDA

Počítanie mikroorganizmov

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov

≤100 kolónie-tvoriacích jednotiek (cfu) / g

< 1 kolónie-tvoriacích jednotiek (cfu) / g

Celkový počet pliesňov a kvasien

≤10 cfu / g

< 1 kolónie-tvoriacích jednotiek (cfu) / g

Analýza

98 0% - 102.0%

101,1%