5-azacytidín CAS 320-67-2

položky

Štandardný výsledok

 Výsledok

Vzhľad

Biela alebo sivobiela tuhá látka

Biela pevná látka

Identifikácia

HPLC

Retenčný čas hlavného píku roztoku vzorky zodpovedá retenčnému času štandardného roztoku, ako bol získaný v teste.

Podľa

Špecifická optická rotácia [a]D 20.

6 - 10

8.2

rozpustnosť

Voľne rozpustný v dimetyle

sulfoxid, ťažko rozpustný vo vode, prakticky rozpustný v acetóne.

Podľa

Čistota a farba riešenia

Roztok by mal byť číry a bezfarebný, ak sa neporovnáva s referenčnými suspenziami

by nemala byť hrubšia.

Podľa

pH

6.5-8.5

6.9

voda

≤0.5%

0.19%

Zvyškové rozpúšťadlá 1

Metanol ≤ 3000 ppm

Acetonitril ≤ 410 ppm

Etanol ≤ 5000 ppm

371 ppm

Nezistený

Nezistený

Zvyškové rozpúšťadlá 2

Dimetylsulfoxid ≤ 5000 ppm

1610 ppm

Súvisiace látky 1

Nečistota A ≤ 0.15 %

Nečistota D≤0.15 %

Nečistota E≤0.15 %

Nečistota F≤0.15 %

Nečistota H≤0.15 %

Nečistota M≤0.15 %

Nečistota N≤0.15 %

Nešpecifikované nečistoty ≤ 0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Nezistený

Nezistený

0.01%

Nezistený

0.05%

Súvisiace látky 2

Nečistota C≤0.3 %

Nečistota G≤0.15 %

Nečistota K≤0.15 %

0.05%

Nezistený

Nezistený

Celkové nečistoty

Súčet súvisiacich látok zem 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakteriálne endotoxíny

< 0.3 EU/mg

Podľa

Detekcia veľkosti

Rýchlosť priechodu 60 mesh

≤80%

79%

Žiadne tvrdé častice v neúspešnej časti

Podľa

Mikrobiálny výpočet

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov

≤ 100 cfu/g

< 1 cfu/g

Totálne plesne a kvasinky

≤ 10 cfu/g

< 1 cfu/g

test

98 0 % – 102.0 %

101.1%