5-Azacitidina CAS 320-67-2

Articole

Rezultat standard

Rezultat

Apariție

Solid alb sau alb cu o nuanță de galben

Alb solid

Identificare

HPLC

Timpul de reținere al principalei vârfuri a soluției de eșantion corespunde celui al soluției Standard, așa cum este obținut în Analiză.

Conform

Rotație optică specifică [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Solubilitate

Foarte solubil în dimetil

sulfoxid , slab solubil în apă , practic insolubil în aceton.

Conform

Claritate și culoare a soluției

Soluția ar trebui să fie clară și fără culoare, dacă nu, comparând cu suspensii de referință ea

nu ar trebui să fie mai grosă.

Conform

PH

6.5-8.5

6.9

Apă

≤0.5 %

0.19%

Solvenți reziduali 1

Metanol ≤3000ppms

Acetonitrilă ≤410ppms

Etanol ≤5000ppm

371 ppm

Nu detectat

Nu detectat

Solventi reziduali 2

Dimetil sulfoxid ≤5000ppm

1610 ppm

Substanțe conexe 1

Impuretate A ≤0.15 %

Impuretate D≤0.15 %

Impuretate E≤0.15 %

Impuretate F≤0.15 %

Impuretate H≤0.15 %

Impuretate M≤0.15 %

Impuretate N≤0.15 %

Impuretăți ne specificate ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Nu detectat

Nu detectat

0.01%

Nu detectat

0.05 %

Substanțe conexe 2

Impuretate C≤0.3 %

Impuretate G≤0.15 %

Impuretate K≤0.15 %

0.05 %

Nu detectat

Nu detectat

Impurități totale

Suma substanțelor conexe 1 și 2 ≤1.0 %

0.23%

Endotoxine bacteriene

< 0.3 EU / mg

Conform

Detectare dimensiune

Rata de trecere a mesei de 60 de rețele

≤80%

79%

Fără particule dure în parteșe nereușite

Conform

Numărarea microbilor

Numărul total de microbii aerobi

≤100 ufc/g

< 1 ufc/g

Numărul total de ciuperci și levură

≤10 ufc/g

< 1 ufc/g

Analiză

98 0% - 102.0%

101.1%