5-Azacitidyna CAS 320-67-2

Przedmioty

Standardowy wynik

Wynik

Wygląd

Biały lub bladożółty stały

Biały stały

identyfikacja

HPLC

Czas zatrzymania głównego szczytu roztworu próbki odpowiada czasowi zatrzymania roztworu standardowego, jak uzyskano w badaniu analizy.

Zgodnie

Konkretna rotacja optyczna [ a]D 20.

6 - 10

8.2

rozpuszczalność

Swobodnie rozpuszczalny w dimetylowym

sulfoksyd ,trudno rozpuszczalny w wodzie , praktycznie nierozpuszczalny w aceetonie .

Zgodnie

Czystość i kolor roztworu

Roztwór powinien być czysty i bezbarwny, jeśli nie porównywany z odniesieniowymi zawiesinami

nie powinien być gęstszy.

Zgodnie

PH

6,5-8,5

6.9

Woda

≤0.5 %

0.19%

Pozostałe rozpuszczalniki 1

Metanol ≤3000ppms

Aetonitryl≤410ppms

Etanol≤5000ppm

371 ppm

nie wykryte

nie wykryte

Residual Solvents 2

Dimetylowy oksyd siarki ≤5000ppm

1610 ppm

Substancje Pokrewne 1

Nieczystość A ≤0,15 %

Nieczystość D ≤0,15 %

Nieczystość E ≤0,15 %

Nieczystość F ≤0,15 %

Nieczystość H ≤0,15 %

Nieczystość M ≤0,15 %

Nieczystość N≤0.15 %

Niezidentyfikowane nieczystości ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0,04

nie wykryte

nie wykryte

0,01 proc.

nie wykryte

0.05 %

Powiązane substancje 2

Nieczystość C≤0.3 %

Nieczystość G≤0.15 %

Nieczystość K≤0.15 %

0.05 %

nie wykryte

nie wykryte

Całkowita zawartość nieczystości

Suma powiązanych substancji 1 i 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakteryjne endotoksyny

< 0.3 EU / mg

Zgodnie

Wykrywanie rozmiaru

Stopień przepuszczenia siatki 60

≤80%

79%

Brak twardych cząstek w części niezaliczonej

Zgodnie

Liczenie mikroorganizmów

Całkowita liczba aerobowych mikroorganizmów

≤100 jednostek colony forming (cfu) / g

< 1 jednostka colony forming (cfu) / g

Całkowita liczba grzybów i drożdży

≤10 jednostek colony forming (cfu) / g

< 1 jednostka colony forming (cfu) / g

badanie

98 0% - 102.0%

101,1%