5-Azacytydyna CAS 320-67-2

szt

Wynik standardowy

 Wynik

Wygląd

Białe lub białawe ciało stałe

Białe ciało stałe

Identyfikacja

HPLC

Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego uzyskanemu w teście.

stosownie

Specyficzna skręcalność optyczna [a]D 20.

6 - 10

8.2

Rozpuszczalność

Łatwo rozpuszczalny w dimetylu

sulfotlenek, trudno rozpuszczalny w wodzie, praktycznie rozpuszczalny w acetonie.

stosownie

Przejrzystość i kolor roztworu

Roztwór powinien być klarowny i bezbarwny, jeśli nie w porównaniu z zawiesinami referencyjnymi

nie powinien być grubszy.

stosownie

pH

6.5-8.5

6.9

Uzdatnianie wody

≤0.5%

0.19%

Pozostałości rozpuszczalników 1

Metanol ≤3000 ppm

Acetonitryl ≤410 ppm

Etanol ≤5000 ppm

371 ppm

Niewykryty

Niewykryty

Pozostałości rozpuszczalników 2

Sulfotlenek dimetylu ≤5000 ppm

1610 ppm

Substancje pokrewne 1

Zanieczyszczenie A ≤0.15%

Zanieczyszczenie D≤0.15%

Zanieczyszczenie E≤0.15%

Zanieczyszczenie F≤0.15%

Zanieczyszczenie H≤0.15%

Zanieczyszczenie M≤0.15%

Zanieczyszczenie N≤0.15%

Nieokreślone zanieczyszczenia ≤0.10%

0.005%

0.02%

0.04%

Niewykryty

Niewykryty

0.01%

Niewykryty

0.05%

Substancje pokrewne 2

Zanieczyszczenie C≤0.3%

Zanieczyszczenie G≤0.15%

Zanieczyszczenie K≤0.15%

0.05%

Niewykryty

Niewykryty

Totalne zanieczyszczenia

Suma substancji pokrewnych ląd 2 ≤1.0%

0.23%

Endotoksyny bakteryjne

< 0.3 UE/mg

stosownie

Wykrywanie rozmiaru

Szybkość przejścia 60 mesh

≤80%

79%

W uszkodzonej części nie ma twardych cząstek

stosownie

Liczenie drobnoustrojów

Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych

≤100 jtk/g

< 1 jtk/g

Ogółem pleśnie i drożdże

≤10 jtk/g

< 1 jtk/g

Analiza

98 0% - 102.0%

101.1%