5-Azacitidina CAS 320-67-2

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Risultato standard

Risultato

Aspetto

Solido bianco o bianco giallognolo

Solido bianco

Identificazione

HPLC

Il tempo di permanenza del principale picco della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nell'analisi.

Conforme

Rotazione ottica specifica [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Solubilità

Solubile liberamente in dimetil

solfossido , appena solubile in acqua , praticamente insolubile in acetone .

Conforme

Chiarità e colore della soluzione

La soluzione dovrebbe essere chiara e incolore, se no confrontando con sospensioni di riferimento

non dovrebbe essere più spessa.

Conforme

pH

6.5-8.5

6.9

acqua

≤0.5 %

0.19%

Solventi Residui 1

Metanolo ≤3000ppm

Acetonitrile ≤410ppm

Etanolo ≤5000ppm

371 ppm

Non rilevato

Non rilevato

Solventi Residui 2

Dimetil solfoxido ≤5000ppm

1610 ppm

Sostanze Correlate 1

Impurità A ≤0.15 %

Impurità D≤0.15 %

Impurità E≤0.15 %

Impurità F≤0.15 %

Impurità H≤0.15 %

Impurità M≤0.15 %

Impurità N≤0.15 %

Impurità non specificate ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0.04%

Non rilevato

Non rilevato

0,01%

Non rilevato

0.05 %

Sostanze correlate 2

Impurità C≤0.3 %

Impurità G≤0.15 %

Impurità K≤0.15 %

0.05 %

Non rilevato

Non rilevato

Impurità totali

Somma delle sostanze correlate 1 e 2 ≤1.0 %

0.23%

Endotossine batteriche

< 0.3 EU / mg

Conforme

Rilevamento della dimensione

Tasso di passaggio della griglia 60

≤80%

79%

Nessuna particella dura nella parte non conforme

Conforme

Enumerazione microbica

Conteggio totale dei microrganismi aerobi

≤100 ufc/g

< 1 ufc/g

Conteggio totale di muffe e lieviti

≤10 ufc/g

< 1 ufc/g

Analisi

98 0% - 102,0%

101,1%