5-Azacytidine CAS 320-67-2

Tételek

Standard Eredmény

Eredmény

Megjelenés

Fehér vagy fehérnemű szilárdanyag

Fehér szilárd

azonosítás

HPLC

A minta megoldatának fő csúcsa illeszkedik a szabványos megoldathoz, amit az analízis során kapunk.

Megfelel

Specifikus optikai forgatottság [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Oldatosság

Ingyenesen oldható dimetilben

sulfoxidben, kevésbé oldható vízben, gyakorlatilag nem oldható acetonban.

Megfelel

Megoldás egyértelműsége és színe

A megoldás egyértelmű és színtelen kell legyen, ha nem, akkor összehasonlítva a Hivatkozási szenvedélyekkel

nem lehet vastagabb.

Megfelel

PH

6,5-8,5

6.9

víz

≤0.5 %

0.19%

Maradékoldalanyagok 1

Metanol ≤3000ppm

Acetonitril ≤410ppm

Etanol ≤5000ppm

371 ppm

Nem észlelhető

Nem észlelhető

Maradékos oldóanyagok 2

Dimethyl sulfoxide ≤5000ppm

1610 ppm

Kapcsolódó anyagok 1

Impurega A ≤0,15 %

Impurega D ≤0,15 %

Impurega E ≤0,15 %

Impurega F ≤0,15 %

Impurega H ≤0,15 %

Impurega M ≤0,15 %

Tisztatlanág N≤0.15 %

Nem meghatározott tisztatlanágok ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0.04%

Nem észlelhető

Nem észlelhető

0.01%

Nem észlelhető

0.05 %

Kapcsolódó anyagok 2

Tisztatlanág C≤0.3 %

Tisztatlanág G≤0.15 %

Tisztatlanág K≤0.15 %

0.05 %

Nem észlelhető

Nem észlelhető

Összes szennyező anyag

Kapcsolódó anyagok összege land 2 ≤1.0 %

0.23%

Baktériális endotoxink

< 0.3 EU / mg

Megfelel

Méretfelmérés

60 háló átmeneti arány

≤80%

79%

Nincsenek kemény részecskék a sikertelen részben

Megfelel

Mikrobiológiai számolás

Teljes aerobiós mikroorganizmusok száma

≤100 cfu / g

< 1 cfu / g

Teljes gombák és élesztők

≤10 cfu / g

< 1 cfu / g

Analízis

98 0% - 102.0%

101.1%