5-azacitidin CAS 320-67-2

Proizvodi

Standardni rezultat

 Proizlaziti

Izgled

Bijela ili prljavo bijela krutina

Bijela krutina

Identifikacija

HPLC

Vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara onom standardne otopine, kako je dobiveno u testu.

prema

Specifična optička rotacija [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Topljivost

Dobro topljiv u dimetilu

sulfoksid, slabo topljiv u vodi, praktički topiv u acetonu.

prema

Jasnoća rješenja i boja

Otopina bi trebala biti bistra i bezbojna, ako se ne uspoređuje s referentnim suspenzijama

ne smije biti deblji.

prema

pH

6.5-8.5

6.9

Vater

≤0.5%

0.19%

Zaostala otapala 1

Metanol ≤3000 ppms

Acetonitril≤410 ppms

Etanol≤5000 ppm

371 ppm

Nije otkriven

Nije otkriven

Zaostala otapala 2

Dimetil sulfoksid ≤5000 ppm

1610 ppm

Srodne tvari 1

Nečistoća A ≤0.15 %

Nečistoća D≤0.15 %

Nečistoća E≤0.15 %

Nečistoća F≤0.15 %

Nečistoća H≤0.15 %

Nečistoća M≤0.15 %

Nečistoća N≤0.15 %

Nespecificirane nečistoće ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Nije otkriven

Nije otkriven

0.01%

Nije otkriven

0.05%

Srodne tvari 2

Nečistoća C≤0.3 %

Nečistoća G≤0.15 %

Nečistoća K≤0.15 %

0.05%

Nije otkriven

Nije otkriven

Ukupne nečistoće

Zbroj srodnih tvari zemlja 2 ≤1.0 %

0.23%

Endotoksini bakterija

< 0.3 EU / mg

prema

Detekcija veličine

Prolaznost od 60 mesh

≤80%

79%

Nema tvrdih čestica u oštećenom dijelu

prema

Brojanje mikroba

Ukupni broj aerobnih mikroba

≤100 cfu/g

< 1 cfu/g

Ukupno plijesni i kvasci

≤10 cfu/g

< 1 cfu/g

test

98 0% - 102.0%

101.1%