5-Azacitidin CAS 320-67-2

Stavke

Standardni Rezultat

Rezultat

Izgled

Bijela ili svjetlo-bijela čvrstina

Bijela čvrstina

Identifikacija

HPLC

Vrijeme zadržavanja glavnog vrha uzorka odgovara vrijemu zadržavanja standardnog rješenja, kao što je dobiveno u analizi.

U skladu

Posebna optička rotacija [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Topljivost

Slobodno rastvorivo u dimetilu

sulfoxid, malo rastvoriv u vodi, praktično nerastvoriv u acetonu.

U skladu

Čistoća i boja rješenja

Rješenje bi trebalo biti čisto i bezbojno, ako nije uspoređivanje s Referentnim suspenzijama

ne smije biti gusnije.

U skladu

PH

6.5-8.5

6.9

Voda

≤0.5 %

0.19%

Ostali solventi 1

Metanol ≤3000ppm

Aketonitril ≤410ppm

Etanol ≤5000ppm

371 ppm

Nije otkriveno

Nije otkriveno

Ostaci razvijača 2

Dimetilsulfoxid ≤5000ppm

1610 ppm

Povezane tvari 1

Nečistoća A ≤0.15 %

Nečistoća D ≤0.15 %

Nečistoća E ≤0.15 %

Nečistoća F ≤0.15 %

Nečistoća H ≤0.15 %

Nemotost M≤0.15 %

Nemotost N≤0.15 %

Nenavedene nemotosti ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Nije otkriveno

Nije otkriveno

0.01%

Nije otkriveno

0.05 %

Povezana tjelesa 2

Nemotost C≤0.3 %

Nemotost G≤0.15 %

Nemotost K≤0.15 %

0.05 %

Nije otkriveno

Nije otkriveno

Ukupni nastajci

Zbroj povezanih tjelesa land 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakterijske endotok sine

< 0.3 EU / mg

U skladu

Otkrivanje veličine

Stopa prolaska kroz mrežu od 60

≤80%

79%

Nema tvrdih čestica u dijelu koji nije prosao

U skladu

Prebrojavanje mikroorganizama

Ukupan broj aerobnih mikroorganizama

≤100 cfu / g

< 1 cfu / g

Ukupan broj gljiva i kvasaca

≤10 cfu / g

< 1 cfu / g

Analiza

98 0% - 102,0%

101,1%