5-Azacytidine CAS 320-67-2

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Résultat standard

 Résultats

Apparence

Solide blanc ou blanc cassé

Blanc solide

Identification

HPLC

Le temps de rétention du pic principal de la solution échantillon correspond à celui de la solution standard, tel qu'obtenu lors du test.

Se conformer

Rotation optique spécifique [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Solubilité

Librement soluble dans le diméthyle

sulfoxyde, peu soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'acétone.

Se conformer

Clarté et couleur de la solution

La solution doit être claire et incolore. Si elle n'est pas comparée aux suspensions de référence, elle doit être claire et incolore.

ne devrait pas être plus épais.

Se conformer

pH

6.5-8.5

6.9

L'eau

≤0.5%

0.19%

Solvants résiduels 1

Méthanol ≤3000ppms

Acétonitrile≤410ppms

Éthanol≤5000ppm

371 ppm

Non-détecté

Non-détecté

Solvants résiduels 2

Diméthylsulfoxyde ≤5000ppm

1610 ppm

Substances associées 1

Impureté A ≤0.15 %

Impureté D≤0.15 %

Impureté E≤0.15 %

Impureté F≤0.15 %

Impureté H≤0.15 %

Impureté M≤0.15 %

Impureté N≤0.15 %

Impuretés non précisées ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Non-détecté

Non-détecté

0.01%

Non-détecté

0.05%

Substances associées 2

Impureté C≤0.3 %

Impureté G≤0.15 %

Impureté K≤0.15 %

0.05%

Non-détecté

Non-détecté

Impuretés totales

Somme des substances associées terre 2 ≤1.0 %

0.23%

Endotoxines bactériennes

< 0.3 UE / mg

Se conformer

Détection de taille

Taux de réussite de 60 mesh

≤80%

79%

Aucune particule dure dans la pièce défectueuse

Se conformer

Dénombrement microbien

Compte microbien aérobie total

≤100 ufc/g

< 1 ufc/g

Total moisissures et levures

≤10 ufc/g

< 1 ufc/g

Essai

98 0% - 102.0%

101.1%