5-Azacytidine CAS 320-67-2

Αντικείμενα

Στάνταρντ Αποτέλεσμα

Αποτέλεσμα

Εμφάνιση

Λευκό ή καθαρό-λευκό στερεό

Λευκό στερεο

αναγνώριση

HPLC

Η χρονική διάρκεια της κύριας κορυφής της λύσης δείγματος αντιστοιχεί με εκείνη της λύσης Standard, όπως αποκτήθηκε στον έλεγχο περιεχομένου.

Συμμόρφωση

Συγκεκριμένη γωνία περιστροφής [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Λύσιμη

Εύκολα διάλυτο σε διμεθυλ

sulfoxide , λιγοστά διάλυτο στο νερό , πραγματικά μη διάλυτο στο ακετόνι .

Συμμόρφωση

Διαφάνεια και χρώμα λύσης

Η λύση θα πρέπει να είναι διαφανής και αχρωμάτιστη, εάν όχι συγκρίνοντας με αναφορικές εναιώσεις

δεν θα πρέπει να είναι πιο κόλλη.

Συμμόρφωση

PH

6.5-8.5

6.9

Νερό

≤0.5 %

0.19%

Υπόλοιπα διαλύτες 1

Μαιθανόλη ≤3000ppms

Ακετονίτριλο ≤410ppms

Αιθανόλη ≤5000ppm

371 ppm

δεν ανιχνεύεται

δεν ανιχνεύεται

Υπόλοιπα διαλύματα 2

Διμεθυλ σουλφοξιν ≤5000ppm

1610 ppm

Σχετικά Υποστατικά 1

Διαφθορικό A ≤0.15 %

Διαφθορικό D≤0.15 %

Διαφθορικό E≤0.15 %

Διαφθορικό F≤0.15 %

Διαφθορικό H≤0.15 %

Διαφθορικό M≤0.15 %

Ακαθάριστα N≤0.15 %

Μη καθορισμένα ακαθάριστα ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

δεν ανιχνεύεται

δεν ανιχνεύεται

0.01%

δεν ανιχνεύεται

0.05 %

Συνδεδεμένα Υποστιγματα 2

Ακαθάριστο C≤0.3 %

Ακαθάριστο G≤0.15 %

Ακαθάριστο K≤0.15 %

0.05 %

δεν ανιχνεύεται

δεν ανιχνεύεται

Συνολικοί παραγωγοί

Αθροισμα Συνδεδεμένων Υποστιγμάτων 1 και 2 ≤1.0 %

0.23%

Βακτηριακά ενδοτοξίνες

< 0.3 EU / mg

Συμμόρφωση

Ανίχνευση μεγέθους

Ποσοστό διέλευσης της ζάρας 60

≤80%

79%

Χωρίς σκληρά σωματίδια στο απορριφθέν μέρος

Συμμόρφωση

Απομνημόνευση μικροβιών

Σύνολο αεριούχων μικροβιών

≤100 cfu / g

< 1 cfu / g

Σύνολο μύκητων και μάλλινων

≤10 cfu / g

< 1 cfu / g

Ανάλυση

98 0% - 102.0%

101.1%