5-Azacytidine CAS 320-67-2

FX Εργαλεία

Τυπικό αποτέλεσμα

 Αποτέλεσμα

Εμφάνιση

Λευκό ή υπόλευκο στερεό

Λευκό στερεό

Αναγνώριση

HPLC

Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν του τυπικού διαλύματος, όπως λήφθηκε στην ανάλυση.

Σύμφωνα με

Ειδική οπτική περιστροφή [a]D 20.

6 - 10

8.2

Διαλυτότητα

Ελεύθερα διαλυτό σε διμεθύλιο

σουλφοξείδιο, ελάχιστα διαλυτό στο νερό, πρακτικά σε διαλυτό σε ακετόνη.

Σύμφωνα με

Διαύγεια και χρώμα του διαλύματος

Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο, αν δεν συγκρίνεται με τα εναιωρήματα αναφοράς

δεν πρέπει να είναι πιο χοντρό.

Σύμφωνα με

pH

6.5-8.5

6.9

Νερό

≤0.5%

0.19%

Υπολειμματικοί διαλύτες 1

Μεθανόλη ≤3000 ppm

Ακετονιτρίλιο≤410ppms

Αιθανόλη≤5000 ppm

371 ppm

Δεν εντοπίστηκε

Δεν εντοπίστηκε

Υπολειμματικοί διαλύτες 2

Διμεθυλοσουλφοξείδιο ≤5000 ppm

1610 ppm

Σχετικές ουσίες 1

Πρόσμειξη Α ≤0.15 %

Πρόσμειξη D≤0.15 %

Πρόσμειξη E≤0.15 %

Πρόσμειξη F≤0.15 %

Πρόσμειξη H≤0.15 %

Πρόσμειξη M≤0.15 %

Πρόσμειξη N≤0.15 %

Μη καθορισμένες ακαθαρσίες ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Δεν εντοπίστηκε

Δεν εντοπίστηκε

0.01%

Δεν εντοπίστηκε

0.05%

Σχετικές ουσίες 2

Πρόσμειξη C≤0.3 %

Πρόσμειξη G≤0.15 %

Πρόσμειξη K≤0.15 %

0.05%

Δεν εντοπίστηκε

Δεν εντοπίστηκε

Ολικές ακαθαρσίες

Άθροισμα σχετικών ουσιών 2 ≤1.0 %

0.23%

Βακτηριακές Ενδοτοξίνες

< 0.3 ΕΕ / mg

Σύμφωνα με

Ανίχνευση μεγέθους

Ποσοστό διέλευσης 60 mesh

≤80%

79%

Δεν υπάρχουν σκληρά σωματίδια στο αποτυχημένο τμήμα

Σύμφωνα με

Μικροβιακή Απαρίθμηση

Συνολικός αριθμός αερόβιων μικροβίων

≤100 cfu / g

< 1 cfu / g

Ολικά καλούπια και ζύμες

≤10 cfu / g

< 1 cfu / g

Χημική δοκιμή

98 0% - 102.0%

101.1%