5-Azacytidine CAS 320-67-2

Položky

Standardní výsledek

Výsledek

Vynález

Bílá nebo šedobílá pevná látka

Bílá pevná

identifikace

HPLC

Zadržovací čas hlavního vrcholu výběrového roztoku odpovídá tomu standardního roztoku, jak bylo zjištěno v analýze.

Odpovídá

Specifická optická rotace [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Rozpustnost

Snadno rozpustný v dimethyl

sulfoxidu, málo rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v acetonu.

Odpovídá

Průzračnost a barva roztoku

Roztok by měl být průzračný a bezbarvý, pokud není porovnáván s referenčními věsenkami

nesmí být houštější.

Odpovídá

PH

6,5-8,5

6.9

Voda

≤0.5 %

0.19%

Zbylé rozpouštědla 1

Methanol ≤3000ppms

Aetonitril ≤410ppms

Ethanol ≤5000ppm

371 ppm

Nezjištěny

Nezjištěny

Zbytkové rozpouštědelné 2

Dimethyl sulfoxid ≤5000ppm

1610 ppm

Související látky 1

Nečistota A ≤0,15 %

Nečistota D ≤0,15 %

Nečistota E ≤0,15 %

Nečistota F ≤0,15 %

Nečistota H ≤0,15 %

Nečistota M ≤0,15 %

Nečistota N≤0.15 %

Nespecifikované nečistoty ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0.04%

Nezjištěny

Nezjištěny

0.01%

Nezjištěny

0.05 %

Související látky 2

Nečistota C≤0.3 %

Nečistota G≤0.15 %

Nečistota K≤0.15 %

0.05 %

Nezjištěny

Nezjištěny

Celkové nečistoty

Součet souvisejících látek 1 a 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakteriální endotokiny

< 0.3 EU / mg

Odpovídá

Detekce velikosti

Procento procházení 60 mřížkou

≤80%

79%

Žádné tvrdé částice v neúspěšné části

Odpovídá

Počítání mikroorganismů

Celkový počet aerobních mikroorganismů

≤100 kolonií na g

< 1 kolonie na g

Celkový počet plísní a kvasinek

≤10 kolonií na g

< 1 kolonie na g

Analýza

98 0% - 102.0%

101.1%