5-azacytidin CAS 320-67-2

Položek

Standardní výsledek

 Výsledek

Vzhled

Bílá nebo téměř bílá pevná látka

Bílá pevná látka

Identifikace

HPLC

Retenční čas hlavního píku roztoku vzorku odpovídá retenčnímu času standardního roztoku, jak byl získán v testu.

Podle

Specifická optická rotace [a]D 20.

6 - 10

8.2

rozpustnost

Volně rozpustný v dimethyl

sulfoxid ,těžce rozpustný ve vodě , prakticky rozpustný v acetonu .

Podle

Průhlednost a barva řešení

Roztok by měl být čirý a bezbarvý, pokud se nesrovnává s referenčními suspenzemi

nesmí být tlustší.

Podle

pH

6.5-8.5

6.9

voda

≤0.5%

0.19%

Zbytková rozpouštědla 1

Metanol ≤ 3000 ppm

Acetonitril ≤ 410 ppm

Ethanol ≤ 5000 ppm

371 ppm

Nezjištěno

Nezjištěno

Zbytková rozpouštědla 2

Dimethylsulfoxid ≤5000 ppm

1610 ppm

Související látky 1

Nečistota A ≤ 0.15 %

Nečistota D≤0.15 %

Nečistota E≤0.15 %

Nečistota F≤0.15 %

Nečistota H≤0.15 %

Nečistota M≤0.15 %

Nečistota N≤0.15 %

Nespecifikované nečistoty ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Nezjištěno

Nezjištěno

0.01%

Nezjištěno

0.05%

Související látky 2

Nečistota C≤0.3 %

Nečistota G≤0.15 %

Nečistota K≤0.15 %

0.05%

Nezjištěno

Nezjištěno

Celkové nečistoty

Součet příbuzných látek země 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakteriální endotoxiny

< 0.3 EU/mg

Podle

Detekce velikosti

Rychlost průchodu 60 mesh

≤80%

79%

Žádné tvrdé částice v poškozené části

Podle

Mikrobiální výčet

Celkový počet aerobních mikrobů

≤100 cfu/g

< 1 cfu/g

Totální plísně a kvasinky

≤10 cfu/g

< 1 cfu/g

test

98 0 % – 102.0 %

101.1%