5-Азацитидин CAS 320-67-2

Артикули

Стандартен Резултат

Резултат

Външен вид

Бял или слабо бял твърд материал

Бял твърд материал

идентификация

HPLC

Задържаното време на главния връх на пробата съответства на това на стандартното решение, както е получено при анализа.

Съответства

Специфична оптична ротация [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Разтворимост

Лесно разтворим в диметил

сульфоксид, малко разтворим във вода, praktично неразтворим в ацетон.

Съответства

Прозрачност и цвят на раствор

Растворът трябва да е прозрачен и безцветен, ако не, сравняване със Справочни суспензии той

да не е по-гъст.

Съответства

PH

6.5-8.5

6.9

Вода

≤0.5 %

0.19%

Остатъчни солвенти 1

Метанол ≤3000ппм

Ацетонитрил ≤410ппм

Етилов алкохол ≤5000ппм

371 ppm

Не засичано

Не засичано

Остатъчни растворители 2

Диметилсулфоксид ≤5000ppm

1610 ppm

Свързани вещества 1

Препятствие A ≤0.15 %

Препятствие D ≤0.15 %

Препятствие E ≤0.15 %

Препятствие F ≤0.15 %

Препятствие H ≤0.15 %

Присъствие M≤0.15 %

Присъствие N≤0.15 %

Несpecificirani присмукания ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Не засичано

Не засичано

0.01%

Не засичано

0.05 %

Свързани вещества 2

Присъствие C≤0.3 %

Присъствие G≤0.15 %

Присъствие K≤0.15 %

0.05 %

Не засичано

Не засичано

Общи чистоти

Сума на свързаните вещества 1 и 2 ≤1.0 %

0.23%

Бактериални ендотоксини

< 0.3 ЕС / мг

Съответства

Чувствителност на размера

Процент преминаване през мрежа от 60 mesh

≤ 80%

79%

Няма твърди частици в неуспешната част

Съответства

Микробиологически подсчет

Общ брой аеробни микроби

≤100 КОЕ / г

< 1 КОЕ / г

Общ брой плесени и думбали

≤10 КОЕ / г

< 1 КОЕ / г

Асая

98 0% - 102.0%

101.1%