5-أزاسيتيدين CAS 320-67-2

العناصر

النتيجة القياسية

النتيجة

مظهر

صلب أبيض أو أبيض محمر

صلب أبيض

التعرف

HPLC

الزمن الاحتفاظ الرئيسي لحل العينة يتوافق مع ذلك من الحل القياسي، كما هو محدد في الاختبار.

مطابق

الدوران الضوئي الخاص [ a]D 20.

6 - 10

8.2

الذوبانية

قابل للذوبان بحرية في ثنائي الميثيل

سولفوكسيد، قليل الذوبان في الماء، عملياً غير قابل للذوبان في الأسيتون.

مطابق

وضوح ولون الحلول

يجب أن تكون الحلول واضحة ولامعة، وإذا لم تكن كذلك مقارنةً مع المعلقات المرجعية

فلا يجب أن تكون أكثر سماكة.

مطابق

PH

6.5-8.5

6.9

ماء

≤0.5 %

0.19%

المذيبات المتبقية 1

الميثانول ≤3000ppm

الأسيتونتريل ≤410ppm

الإيثانول ≤5000ppm

371 ppm

غير مكتشف

غير مكتشف

المذيبات المتبقية 2

ثيوكلوكسيد ثنائي الميثيل ≤5000ppm

1610 ppm

المواد ذات العلاقة 1

شوائب A ≤0.15 %

شوائب D ≤0.15 %

شوائب E ≤0.15 %

شوائب F ≤0.15 %

شوائب H ≤0.15 %

شوائب M ≤0.15 %

الشوائب N≤0.15 %

شوائب غير محددة ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

غير مكتشف

غير مكتشف

0.01%

غير مكتشف

0.05 %

المكونات ذات الصلة 2

الشوائب C≤0.3 %

الشوائب G≤0.15 %

الشوائب K≤0.15 %

0.05 %

غير مكتشف

غير مكتشف

الشوائب الإجمالية

مجموع المكونات ذات الصلة 1 و 2 ≤1.0 %

0.23%

سموم بكتيرية

< 0.3 وحدة دولية / مجم

مطابق

اكتشاف الحجم

معدل النجاح لشبكة 60

≤80%

79%

لا يوجد جزيئات صلبة في الجزء الفاشل

مطابق

عد الميكروبات

إجمالي عدد الميكروبات الهوائية

≤100 وحدة تكوين مستعمرة / غرام

< 1 وحدة تكوين مستعمرة / غرام

إجمالي العفن والخمائر

≤10 وحدة تكوين مستعمرة / غرام

< 1 وحدة تكوين مستعمرة / غرام

التحليل الكمي

98 0% - 102.0%

101.1%