5-Azasidekin CAS 320-67-2

Ürünler

Standart Sonuç

Sonuç

Dış görünüş

Beyaz veya açık beyaz katı

Beyaz katı

kimlik

HPLC

Örnek çözeltisi'nin ana zirvesinin bekletme zamanı, Deneysel sonuçta elde edilen Standart çözeltisi'ninkiyle aynıdır.

Uygun

Özel optik dönmek [ a]D 20.

6 - 10

8.2

çözünürlük

Dimetil dehidrojen sülfat'te serbestçe çözünür

Dimetilsülfoksid'de kolayca çözünür, sudaki çözünürlüğü az, aseton'da pratik olarak çözünmez.

Uygun

Çözelti açıklığı ve renk

Çözelti açık ve renksiz olmalıdır, değilse Referans суspansiyonları ile karşılaştırılmalı

daha kalın olmamalıdır.

Uygun

PH

6.5-8.5

6.9

su

≤0.5 %

0.19%

Artık Çözücüler 1

Metanol ≤3000ppm

Asetonitril ≤410ppm

Etanol ≤5000ppm

371 ppm

tespit edilmedi

tespit edilmedi

Kalıcı Çözücüler 2

Dimetil sulfoxit ≤5000ppm

1610 ppm

İlgili Maddeler 1

Yabancı Madde A ≤0.15 %

Yabancı Madde D≤0.15 %

Yabancı Madde E≤0.15 %

Yabancı Madde F≤0.15 %

Yabancı Madde H≤0.15 %

Yabancı Madde M≤0.15 %

Yabancı madde N≤0.15 %

Belirsiz yabancı maddeler ≤0.10 %

% 0.005

0.02%

% 0.04

tespit edilmedi

tespit edilmedi

% 0.01

tespit edilmedi

0.05 %

İlgili Maddeler 2

Yabancı madde C≤0.3 %

Yabancı madde G≤0.15 %

Yabancı madde K≤0.15 %

0.05 %

tespit edilmedi

tespit edilmedi

Toplam katıksızlıklar

İlgili Maddeler toplamı ve 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakteriyel endotoksinler

< 0.3 EU / mg

Uygun

Boyut tespiti

60 çelik geçiş oranı

≤80%

79%

Başarısız olan kısımda sert parçacık yok

Uygun

Mikrobiyal Sayım

Toplam aerob mikrobiyal sayımı

≤100 koloni formlayan birim (cfu) / g

< 1 koloni formlayan birim (cfu) / g

Toplam mantar ve maya

≤10 koloni formlayan birim (cfu) / g

< 1 koloni formlayan birim (cfu) / g

test

98 0% - 102.0%

101.1%