5-азацитидин CAS 320-67-2

Элементы

Стандартный результат

Результат

Внешний вид

Белый или кремовый твердый

Белый твердый

идентификация

ВЭЖХ

Время удержания основного пика раствора образца соответствует времени удержания раствора стандарта, полученного в анализе.

Соответствует

Специфический оптический вращательный [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Растворимость

Легко растворимый в диметил-формамиде

слабо растворимый в воде, практически нерастворимый в ацетоне.

Соответствует

Прозрачность и цвет раствора

Раствор должен быть прозрачным и бесцветным, если это не сравнение с эталонными суспензиями

не должен быть гуще.

Соответствует

ПН

6.5-8.5

6.9

водой

≤0.5 %

0.19%

Остаточные растворители 1

Метанол ≤3000ппм

Ацетонитрил ≤410ппм

Этанол ≤5000ппм

371 ppm

не обнаружено

не обнаружено

Остаточные растворители 2

Диметилсульфоксид ≤5000ппм

1610 ppm

Связанные вещества 1

Примесь A ≤0.15 %

Примесь D≤0.15 %

Примесь E≤0.15 %

Примесь F≤0.15 %

Примесь H≤0.15 %

Примесь M≤0.15 %

Примесь N≤0.15 %

Неуказанные примеси ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

не обнаружено

не обнаружено

0,01%

не обнаружено

0.05 %

Связанные вещества 2

Примесь C≤0.3 %

Примесь G≤0.15 %

Примесь K≤0.15 %

0.05 %

не обнаружено

не обнаружено

Общие примеси

Сумма связанных веществ land 2 ≤1.0 %

0.23%

Бактериальные эндотоксины

< 0.3 EU / mg

Соответствует

Обнаружение размера

Процент прохождения через ситечко 60 mesh

≤80%

79%

Нет твердых частиц в непрошедшей части

Соответствует

Подсчет микробов

Общее количество аэробных микроорганизмов

≤100 КОЕ/г

< 1 КОЕ/г

Общее количество плесени и дрожжей

≤10 КОЕ/г

< 1 КОЕ/г

Ассай

98,0% - 102,0%

101,1%