5-Азацитидин CAS 320-67-2

пункты

Стандартный результат

 Результат

Внешний вид

Белое или не совсем белое твердое вещество

Белый твердый

Идентификация

ВЭЖХ

Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора, полученному в ходе анализа.

Соответствовать

Удельное оптическое вращение [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Растворимость

Свободно растворим в диметиле.

сульфоксид, умеренно растворим в воде, практически не растворим в ацетоне.

Соответствовать

Прозрачность и цвет раствора

Раствор должен быть прозрачным и бесцветным, если его не сравнивать с эталонными суспензиями.

должен быть не толще.

Соответствовать

pH

6.5-8.5

6.9

Вода

≤0.5%

0.19%

Остаточные растворители 1

Метанол ≤3000ppm

Ацетонитрил≤410ppm

Этанол≤5000 частей на миллион

371 частей на миллион

Не обнаружен

Не обнаружен

Остаточные растворители 2

Диметилсульфоксид ≤5000 ppm

1610 частей на миллион

Родственные вещества 1

Примесь А ≤0.15 %

Примесь D≤0.15 %

Примесь E≤0.15 %

Примесь F≤0.15 %

Примесь H≤0.15 %

Примесь М≤0.15 %

Примесь N≤0.15 %

Неуказанные примеси ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Не обнаружен

Не обнаружен

0.01%

Не обнаружен

0.05%

Родственные вещества 2

Примесь C≤0.3 %

Примесь G≤0.15 %

Примесь К≤0.15 %

0.05%

Не обнаружен

Не обнаружен

Всего примесей

Сумма родственных веществ и 2 ≤1.0 %

0.23%

Бактериальные эндотоксины

< 0.3 ЕС/мг

Соответствовать

Определение размера

Скорость прохождения 60 меш

≤80%

79%

Отсутствие твердых частиц в вышедшей из строя детали

Соответствовать

Микробный учет

Общее количество аэробных микробов

≤100 КОЕ/г

< 1 КОЕ/г

Всего плесени и дрожжей

≤10 КОЕ/г

< 1 КОЕ/г

анализ

98 0% - 102.0%

101.1%