5-azacytidin CAS 320-67-2

elementer

Standard resultat

 Resultat

Utseende

Hvitt eller off-white fast stoff

Hvitt faststoff

Identifikasjon

HPLC

Retensjonstiden for hovedtoppen til prøveløsningen tilsvarer den for standardløsningen, som oppnådd i analysen.

henhold

Spesifikk optisk rotasjon [a]D 20.

6 - 10

8.2

løselighet

Lett løselig i dimetyl

sulfoksid, lite løselig i vann, praktisk talt oppløselig i aceton.

henhold

Løsningens klarhet og farge

Oppløsningen skal være klar og fargeløs, hvis den ikke sammenlignes med Reference-suspensjoner

bør ikke være tykkere.

henhold

pH

6.5-8.5

6.9

Vann

≤0.5%

0.19%

Resterende løsemidler 1

Metanol ≤3000 ppm

Acetonitril≤410 ppm

Etanol≤5000 ppm

371 ppm

Ikke funnet

Ikke funnet

Resterende løsemidler 2

Dimetylsulfoksid ≤5000 ppm

1610 ppm

Beslektede stoffer 1

Urenhet A ≤0.15 %

Urenhet D≤0.15 %

Urenhet E≤0.15 %

Urenhet F≤0.15 %

Urenhet H≤0.15 %

Urenhet M≤0.15 %

Urenhet N≤0.15 %

Uspesifiserte urenheter ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Ikke funnet

Ikke funnet

0.01%

Ikke funnet

0.05%

Beslektede stoffer 2

Urenhet C≤0.3 %

Urenhet G≤0.15 %

Urenhet K≤0.15 %

0.05%

Ikke funnet

Ikke funnet

Totale urenheter

Sum av relaterte stoffer land 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakterielle endotoksiner

< 0.3 EU / mg

henhold

Størrelsesdeteksjon

Bestått rate på 60 mesh

≤80%

79%

Ingen harde partikler i den mislykkede delen

henhold

Mikrobiell opptelling

Totalt antall aerobe mikroorganismer

≤100 cfu/g

< 1 cfu/g

Totalt mugg og gjær

≤10 cfu/g

< 1 cfu/g

analyse~~POS=TRUNC

98 0 % - 102.0 %

101.1%