5-Azacytidine CAS 320-67-2

Artikelen

Standaard Resultaat

Resultaat

Uiterlijk

Wit of crèmekleurig vast materiaal

Witte vaststoffen

Identificatie

HPLC

De retentietijd van de belangrijkste piek van de monstersoplossing komt overeen met die van de Standaardsoplossing, zoals verkregen in het Analyseonderzoek.

In overeenstemming

Specifieke draaiingshoek [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Oplosbaarheid

Gemakkelijk oplosbaar in dimethyl

sulfoxide, matig oplosbaar in water, praktisch onoplosbaar in acetone.

In overeenstemming

Oplossingshelderheid en kleur

De oplossing moet helder en kleurloos zijn, tenzij vergeleken met referentiesuspensies

mag het niet dikker zijn.

In overeenstemming

pH

6.5-8.5

6.9

water

≤0.5 %

0.19%

Restsolventen 1

Methanol ≤3000ppm

Acetonitril ≤410ppm

Ethanol ≤5000ppm

371 ppm

niet gedetecteerd

niet gedetecteerd

Restelijke Oplosmiddelen 2

Dimethyl sulfoxide ≤5000ppm

1610 ppm

Gerelateerde Stoffen 1

Vermaking A ≤0,15 %

Vermaking D ≤0,15 %

Vermaking E ≤0,15 %

Vermaking F ≤0,15 %

Vermaking H ≤0,15 %

Vermaking M ≤0,15 %

Stof N≤0.15 %

Onge specificieerde stoffen ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

niet gedetecteerd

niet gedetecteerd

0,01%

niet gedetecteerd

0.05 %

Gerelateerde stoffen 2

Stof C≤0.3 %

Stof G≤0.15 %

Stof K≤0.15 %

0.05 %

niet gedetecteerd

niet gedetecteerd

Totaalvreemde stoffen

Totaal van gerelateerde stoffen en 2 ≤1.0 %

0.23%

Bacteriële endotoxinen

< 0.3 EU / mg

In overeenstemming

Grootte detectie

Doorlaatgraad van 60-mesh

≤80%

79%

Geen harde deeltjes in het gefaalde deel

In overeenstemming

Microbiële telling

Totaal aerobe microbiële telling

≤100 kolonievormende eenheden / g

< 1 kolonievormende eenheid / g

Totaal schimmels en gist

≤10 kolonievormende eenheden / g

< 1 kolonievormende eenheid / g

Assay

98 0% - 102.0%

101,1%