5-Azacitidine CAS 320-67-2

priekšmeti

Standarta rezultāts

 Rezultāts

Izskats

Balta vai gandrīz balta cieta viela

Balta cieta

Identifikācija

HPLC

Parauga šķīduma galvenā pīķa aiztures laiks atbilst standarta šķīduma aiztures laikam, kas iegūts Testā.

Atbilst

Īpatnējā optiskā rotācija [a]D 20.

6 - 10

8.2

Šķīdība

Labi šķīst dimetilā

sulfoksīds, slikti šķīst ūdenī, praktiski šķīst acetonā.

Atbilst

Šķīduma skaidrība un krāsa

Šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam, ja to nesalīdzina ar atsauces suspensiju

nedrīkst būt biezāka.

Atbilst

pH

6.5-8.5

6.9

Ūdens

≤0.5%

0.19%

Atlikušie šķīdinātāji 1

Metanols ≤3000 ppm

Acetonitrils ≤ 410 ppm

Etanols ≤ 5000 ppm

371 ppm

Nav atrasts

Nav atrasts

Atlikušie šķīdinātāji 2

Dimetilsulfoksīds ≤5000 ppm

1610 ppm

Saistītās vielas 1

Piemaisījums A ≤0.15 %

Piemaisījums D≤0.15 %

Piemaisījums E≤0.15 %

Piemaisījums F≤0.15 %

Piemaisījums H≤0.15 %

Piemaisījums M≤0.15 %

Piemaisījums N≤0.15 %

Neprecizēti piemaisījumi ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Nav atrasts

Nav atrasts

0.01%

Nav atrasts

0.05%

Saistītās vielas 2

Piemaisījums C≤0.3 %

Piemaisījums G≤0.15 %

Piemaisījums K≤0.15 %

0.05%

Nav atrasts

Nav atrasts

Kopējie piemaisījumi

Saistīto vielu summa zeme 2 ≤1.0 %

0.23%

Baktēriju endotoksīni

< 0.3 EU / mg

Atbilst

Izmēru noteikšana

Caurlaides koeficients 60 acs

≤80%

79%

Neveiksmīgajā daļā nav cietu daļiņu

Atbilst

Mikrobu uzskaite

Kopējais aerobo mikrobu skaits

≤100 cfu/g

< 1 KVV/g

Kopējais pelējums un raugi

≤10 cfu/g

< 1 KVV/g

pārbaude

98 0%–102.0%

101.1%