5-Azacitidīns CAS 320-67-2

Preces

Standarta rezultāts

Rezultāts

Izskats

Balts vai melns ar balto krāsu cietvielains

Balts cietvielains

Identifikācija

HPLC

Galvenā virsotnes pārbaudījuma laiks atbilst standarta risinājuma laikam, kā to iegūst Assay.

Atbilst

Specifiskā optiskā rotācija [a]D 20.

6 - 10

8.2

Šķīdamiba

Brīvi šķīst dimetilā

šķīst sulfooksīdā, mazliet šķīst ūdenī, praktiski nesaskārtojas ar acetonu.

Atbilst

Līdzekļa skaidrums un krāsa

Līdzeklis jābūt skaidram un bezkrāsainam, ja nav tāds, tad salīdzinot ar standarta suspensijām tas

nedrīkst būt blīvāks.

Atbilst

PH

6.5-8.5

6.9

ūdens

≤0.5 %

0.19%

Atlikušie smēžņi 1

Metanols ≤3000 ppm

Asetonitrils ≤410 ppm

Etils alkohols ≤5000 ppm

371 ppm

NAV ATKLĀSTS

NAV ATKLĀSTS

Atlikušie risinātāji 2

Dimetilsulfoksīds ≤5000 ppm

1610 ppm

Saistītie vielpieti 1

Nečistuma A ≤0.15 %

Nečistuma D ≤0.15 %

Nečistuma E ≤0.15 %

Nečistuma F≤0.15 %

Nečistuma H≤0.15 %

Nečistuma M≤0.15 %

Nečistuma N≤0.15 %

Nenorādītās nečistumus ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0.04%

NAV ATKLĀSTS

NAV ATKLĀSTS

0.01%

NAV ATKLĀSTS

0.05 %

Saistītie vielas 2

Nečistuma C≤0.3 %

Nečistuma G≤0.15 %

Nečistuma K≤0.15 %

0.05 %

NAV ATKLĀSTS

NAV ATKLĀSTS

Kopējie piesārņojumi

Summa saistīto vielu zeme 2 ≤1.0 %

0.23%

Baktēriālās endotoksiņas

< 0.3 EU / mg

Atbilst

Izmēru noteikšana

Dara norma caur 60 tīklu

≤80%

79%

Nav ciešiem daļiņām nesekmju daļā

Atbilst

Mikrobioloģiskais skaitīšanas tests

Kopējais aerobais mikroorganismu skaits

≤100 cfu / g

< 1 cfu / g

Kopējie sēnes un raugi

≤10 cfu / g

< 1 cfu / g

Sastāvs

98 0% - 102,0%

101,1%