5-Azacytidin CAS 320-67-2

Saache

Standard Resultat

 Resultat

Ausgesinn

Wäiss oder off-wäiss fest

Wäiss Fest

Identifikatioun

HPLC

D'Retentiounszäit vum groussen Héichpunkt vun der Proufléisung entsprécht deem vun der Standardléisung, wéi am Assay kritt.

Konforméieren

Spezifesch optesch Rotatioun [a]D 20.

6 - 10

8.2

Solvabilitéit

Fräi löslech am Dimethyl

Sulfoxid, spuersam löslech am Waasser, praktesch löslech an Aceton.

Konforméieren

Léisung Kloerheet a Faarf

D'Léisung soll kloer a faarweg sinn, wann et net mat Referenzsuspensioune vergläicht

soll net méi déck sinn.

Konforméieren

pH

6.5-8.5

6.9

Waasser

≤0.5%

0.19%

Residual Léisungsmëttel 1

Methanol ≤3000 ppm

Acetonitril ≤410 ppm

Ethanol ≤5000 ppm

371 ppm

Not Detected

Not Detected

Residual Léisungsmëttel 2

Dimethylsulfoxid ≤5000 ppm

1610 ppm

Zesummenhang Substanzen 1

Gëftegkeet A ≤0.15%

Gëftegkeet D≤0.15%

Gëftegkeet E≤0.15%

Gëftegkeet F≤0.15%

Gëftegkeet H≤0.15%

Gëftegkeet M≤0.15%

Gëftegkeet N≤0.15%

Onspezifizéierten Gëftstoffer ≤0.10%

0.005%

0.02%

0.04%

Not Detected

Not Detected

0.01%

Not Detected

0.05%

Zesummenhang Substanzen 2

Gëftegkeet C≤0.3%

Gëftegkeet G≤0.15%

Gëftegkeet K≤0.15%

0.05%

Not Detected

Not Detected

Ganzen Gëftstoffer

Zomm vun Zesummenhang Substanzen Land 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakteriell Endotoxine

< 0.3 EU / mg

Konforméieren

Gréisst Detektioun

Passrate vun 60 Mesh

≤80%

79%

Keng haart Partikel am gescheiterten Deel

Konforméieren

Mikrobial Enumeratioun

Total aerobic microbial Zuel

≤100 cfu / g

< 1 cfu/g

Total Schimmel a Hef

≤10 cfu / g

< 1 cfu/g

Assay

98 0% - 102.0%

101.1%