5-Azacytidine CAS 320-67-2

Items

Latin Proventus

Resultatus

Apparentia

Solidum album vel subalbicans

Solidum Album

Identificatio

HPLC

Tempus retentionis majoris cacuminis Solutionis Sample correspondet illi Solutionis Standard, ut in Assay obtinetur.

Conformitas

Rotatio optica specifica [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Solubilitas

Liberaliter solubilis in dimethyli

sulfoxidum, parum solubile in aqua, prope insolubile in acetone.

Conformitas

Claritas et color solutio

Solutio debet esse clara et incolore, nisi comparatio cum suspensionibus reference

non debet esse crassior.

Conformitas

pH*

6.5-8.5

6.9

Aqua

≤0.5 %

0.19%

Residua Solventia 1

Methanol ≤3000ppms

Acetonitrile≤410ppms

Ethanol≤5000ppm

371 ppm

Non detectum

Non detectum

Residua Solventia 2

Dimethyl sulfoxide ≤5000ppm

1610 ppm

Substantiae Conexae 1

Impuritas A ≤0.15 %

Impuritas D≤0.15 %

Impuritas E≤0.15 %

Impuritas F≤0.15 %

Impuritas H≤0.15 %

Impuritas M≤0.15 %

Impuritas N≤0.15 %

Impuritates non specificatae ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Non detectum

Non detectum

0.01%

Non detectum

0.05 %

Substantiae Coniunctae 2

Impuritas C≤0.3 %

Impuritas G≤0.15 %

Impuritas K≤0.15 %

0.05 %

Non detectum

Non detectum

Totalis immunditias

Summa Substantiarum Coniunctarum land 2 ≤1.0 %

0.23%

Toxinae Bacterianae

< 0.3 EU / mg

Conformitas

Delectio magnitudinis

Frequentia percretionis reticuli 60

≤80%

79%

Nulla particula dura in parte quae non succedit

Conformitas

Numeratio microbialis

Summae connumeratio microbialium aerobiorum

≤100 cfu / g

< 1 cfu / g

Summae fungi et levitum

≤10 cfu / g

< 1 cfu / g

Assay

98 0% - 102.0%

101.1%