5-Азацитидин CAS 320-67-2

элементтер

Стандартты нәтиже

 нәтиже

Көрініс

Ақ немесе ақсыз қатты

Ақ қатты

Сәйкестендіру

HPLC

Үлгі ерітіндісінің негізгі шыңының сақтау уақыты талдауда алынған Стандартты ерітіндінің уақытына сәйкес келеді.

Сәйкестік

Меншікті оптикалық айналу [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Еріткіш

Диметилде еркін ериді

сульфоксид, суда аз ериді, іс жүзінде ацетонда ериді.

Сәйкестік

Ерітінді мөлдірлігі мен түсі

Ерітінді мөлдір және түссіз болуы керек, егер ол анықтамалық суспензиялармен салыстырғанда болмаса

қалың болмауы керек.

Сәйкестік

pH

6.5-8.5

6.9

су

≤0.5%

0.19%

Қалдық еріткіштер 1

Метанол ≤3000ppms

Ацетонитрил≤410ppms

Этанол≤5000ppm

371 бет / мин

Анықталмады

Анықталмады

Қалдық еріткіштер 2

Диметил сульфоксиді ≤5000ppm

1610 бет / мин

Қатысты заттар 1

Қоспа A ≤0.15 %

Қоспа D≤0.15 %

Қоспа E≤0.15 %

Қоспа F≤0.15 %

Қоспа H≤0.15 %

Қоспа M≤0.15 %

Қоспа N≤0.15 %

Анықталмаған қоспалар ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Анықталмады

Анықталмады

0.01%

Анықталмады

0.05%

Қатысты заттар 2

Қоспа C≤0.3 %

Қоспа G≤0.15 %

Қоспа K≤0.15 %

0.05%

Анықталмады

Анықталмады

Жалпы қоспалар

Байланысты заттардың қосындысы жер 2 ≤1.0 %

0.23%

Бактериялық эндотоксиндер

< 0.3 ЕС/мг

Сәйкестік

Өлшемді анықтау

Өту жылдамдығы 60 тор

≤80%

79%

Сәтсіз бөлікте қатты бөлшектер жоқ

Сәйкестік

Микробтарды санау

Аэробты микробтардың жалпы саны

≤100 cfu/г

< 1 cfu / г

Жалпы зеңдер мен ашытқылар

≤10 cfu/г

< 1 cfu / г

Талдау

98 0% - 102.0%

101.1%