5-Azasetosin CAS 320-67-2

Barang

Standar Hasil

Hasil

Penampilan

Padatan putih atau krem

Bodas padat

identifikasi

HPLC

Waktu retensi puncak utama dari larutan Sampel sesuai dengan larutan Standar, seperti yang diperoleh dalam Analisis.

Tepat

Rotasi optik spesifik [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Kelarutan

Larut bebas dalam dimetil

sulfoksida , sedikit larut dalam air , praktis tidak larut dalam aseton .

Tepat

Klaritas dan warna larutan

Larutan harus jernih dan tidak berwarna, jika tidak membandingkan dengan suspensi referensi

tidak boleh lebih kental.

Tepat

pH

6.5-8.5

6.9

air

≤0.5 %

0.19%

Pelarut Sisa 1

Metanol ≤3000ppm

Asetonitril ≤410ppm

Etanol ≤5000ppm

371 ppm

tidak terdeteksi

tidak terdeteksi

Pelarut Sisa 2

Dimethyl sulfoxide ≤5000ppm

1610 ppm

Zat Terkait 1

Impurities A ≤0,15 %

Impurities D≤0,15 %

Impurities E≤0,15 %

Impurities F≤0,15 %

Impurities H≤0,15 %

Impurities M≤0,15 %

Kotoran N≤0.15 %

Kotoran tidak ditentukan ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0.04%

tidak terdeteksi

tidak terdeteksi

0,01%

tidak terdeteksi

0.05 %

Zat Terkait 2

Kotoran C≤0.3 %

Kotoran G≤0.15 %

Kotoran K≤0.15 %

0.05 %

tidak terdeteksi

tidak terdeteksi

Kekotoran total

Jumlah Zat Terkait dan 2 ≤1.0 %

0.23%

Endotoksin Bakteri

< 0.3 EU / mg

Tepat

Pendeteksian ukuran

Tingkat kelulusan saringan 60 mesh

≤80%

79%

Tidak ada partikel keras pada bagian yang gagal

Tepat

Penumerusan Mikroba

Jumlah total mikroba aerob

≤100 koloni per g

< 1 koloni per g

Total jamur dan ragi

≤10 koloni per g

< 1 koloni per g

Analisis

98 0% - 102.0%

101.1%