5-Azacytidine CAS 320-67-2

item

Hasil Standar

 Hasil

Penampilan

Padatan putih atau putih pudar

Padat putih

Identifikasi

HPLC

Waktu retensi puncak utama larutan Sampel sesuai dengan waktu retensi larutan Standar, seperti yang diperoleh dalam Pengujian.

menurut

Rotasi optik spesifik [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Kelarutan

Larut bebas dalam dimetil

sulfoksida, sedikit larut dalam air, praktis larut dalam aseton.

menurut

Kejernihan dan warna larutan

Larutan harus jernih dan tidak berwarna jika tidak dibandingkan dengan suspensi Referensi

seharusnya tidak lebih tebal.

menurut

pH

6.5-8.5

6.9

air

≤0.5%

0.19%

Pelarut Residu 1

Metanol ≤3000ppms

Asetonitril≤410ppms

Etanol≤5000ppm

371 ppm

Tidak terdeteksi

Tidak terdeteksi

Pelarut Residu 2

Dimetil sulfoksida ≤5000ppm

1610 ppm

Zat Terkait 1

Pengotor A ≤0.15%

Pengotor D≤0.15%

Pengotor E≤0.15%

Pengotor F≤0.15%

Pengotor H≤0.15%

Pengotor M≤0.15%

Pengotor N≤0.15%

Pengotor yang tidak ditentukan ≤0.10%

0.005%

0.02%

0.04%

Tidak terdeteksi

Tidak terdeteksi

0.01%

Tidak terdeteksi

0.05%

Zat Terkait 2

Pengotor C≤0.3%

Pengotor G≤0.15%

Pengotor K≤0.15%

0.05%

Tidak terdeteksi

Tidak terdeteksi

Kotoran total

Jumlah Bahan Terkait tanah 2 ≤1.0 %

0.23%

Endotoksin Bakteri

<0.3 EU/mg

menurut

Deteksi ukuran

Tingkat kelulusan 60 mesh

≤80%

79%

Tidak ada partikel keras di bagian yang gagal

menurut

Pencacahan Mikroba

Jumlah total mikroba aerobik

≤100 cfu/g

< 1 cfu/g

Total cetakan dan ragi

≤10 cfu/g

< 1 cfu/g

Pengujian kadar logam

98 0% - 102.0%

101.1%