5-Azacytidin CAS 320-67-2

Genstande

Standard Resultat

resultat

Udseende

Hvid eller hvidlåg solid

Hvidt fast stof

identifikation

HPLC

Det holdtid for den største top af prøveafhængighed svarer til den af Standard løsningen, som opnået i Analyse.

Overensstemmende

Specifik optisk rotation [ a]D 20.

6 - 10

8.2

Opløselighed

Frit oppløselig i dimetyl

sulfoxid , svagt oppløselig i vand , praktisk talt uppløselig i acetone .

Overensstemmende

Løsningsklarhed og farve

Løsningen bør være klar og farveløs, hvis ikke sammenlignet med referenceSuspensioner det

bør ikke være tykkere.

Overensstemmende

PH

6.5-8.5

6.9

vand

≤0.5 %

0.19%

Residuelle solventer 1

Metanol ≤3000ppm

Acetonitril ≤410ppm

Ethanol ≤5000ppm

371 ppm

Ikke registreret

Ikke registreret

Restsolvenser 2

Dimethyl sulfoxide ≤5000ppm

1610 ppm

Relaterede stoffer 1

Impuritet A ≤0.15 %

Impuritet D ≤0.15 %

Impuritet E ≤0.15 %

Impuritet F ≤0.15 %

Impuritet H ≤0.15 %

Impuritet M ≤0.15 %

Fremmedstof N≤0.15 %

Uangivne fremmedstoffer ≤0.10 %

0,005%

0.02%

0,04%

Ikke registreret

Ikke registreret

0,01

Ikke registreret

0.05 %

Relaterede stoffer 2

Fremmedstof C≤0.3 %

Fremmedstof G≤0.15 %

Fremmedstof K≤0.15 %

0.05 %

Ikke registreret

Ikke registreret

Samlet forureninger

Summen af relaterede stoffer land 2 ≤1.0 %

0.23%

Bakterielle endotokser

< 0.3 EU / mg

Overensstemmende

Størrelsesdetektering

Gennemslagsfrekvens af 60 masker

≤80%

79%

Ingen hårde partikler i det mislykkede stykke

Overensstemmende

Mikrobiel opregning

Totalt aerob mikroorganismeindhold

≤100 cfu/g

< 1 cfu/g

Totalt indhold af skimmelsvampe og gær

≤10 cfu/g

< 1 cfu/g

Analyse

98 0% - 102,0%

101,1%