5-Azacytidine CAS 320-67-2

Eitemau

Canlyniad Safonol

 Canlyniad

Ymddangosiad

Soled gwyn neu all-gwyn

Gwyn solet

Adnabod

HPLC

Mae amser cadw brig mawr y datrysiad Sampl yn cyfateb i amser y datrysiad Safonol, fel y cafwyd yn Assay.

Cydymffurfio

Cylchdro optegol penodol [ a]D 20.

6 - 10

8.2

hydoddedd

Yn hydawdd yn rhydd mewn dimethyl

sylffocsid, sy'n hydawdd yn gynnil mewn dŵr, bron yn hydawdd mewn aseton.

Cydymffurfio

Ateb eglurder a lliw

Dylai'r ateb fod yn glir ac yn ddi-liw , os nad yw'n cael ei gymharu â Cyfeirnod yn ei atal

Ni ddylai fod yn fwy trwchus.

Cydymffurfio

pH

6.5-8.5

6.9

Dŵr

≤0.5%

0.19%

Toddyddion Gweddilliol 1

Methanol ≤3000ppms

Acetonitrile≤410ppms

Ethanol≤5000ppm

371 ppm

Heb ei Ddarganfod

Heb ei Ddarganfod

Toddyddion Gweddilliol 2

Dimethyl sulfoxide ≤5000ppm

1610 ppm

Sylweddau Cysylltiedig 1

Amhuredd A ≤0.15 %

Amhuredd D≤0.15 %

Amhuredd E≤0.15 %

Amhuredd F≤0.15 %

Amhuredd H≤0.15 %

Amhuredd M≤0.15 %

Amhuredd N≤0.15 %

amhureddau amhenodol ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Heb ei Ddarganfod

Heb ei Ddarganfod

0.01%

Heb ei Ddarganfod

0.05%

Sylweddau Cysylltiedig 2

Amhuredd C≤0.3 %

Amhuredd G≤0.15 %

Amhuredd K≤0.15 %

0.05%

Heb ei Ddarganfod

Heb ei Ddarganfod

Cyfanswm amhureddau

Swm tir Sylweddau Cysylltiedig 2 ≤1.0 %

0.23%

Endotoxinau bacteriol

< 0.3 UE / mg

Cydymffurfio

Canfod maint

Cyfradd pasio o 60 rhwyll

≤80%

79%

Dim gronynnau caled yn y rhan a fethwyd

Cydymffurfio

Cyfrifiad Microbaidd

Cyfanswm cyfrif microbaidd aerobig

≤100 cfu / g

< 1 cfu / g

Cyfanswm mowldiau a burumau

≤10 cfu / g

< 1 cfu / g

assay

98 0% - 102.0%

101.1%