5-Azacytidine CAS 320-67-2

Eitemau

Canlyniad Safonol

Canlyniad

Arddangosedd

Solid wen neu wen-uchel

Solid wen

adnabod

HPLC

Mae amser cadw'r bocs arferol o'r ddatrys sampl yn cyfateb i hyn o'r ddatrysiad safonol, fel a gafodd yn yr Asesiad.

Cyfateb

Troedriadi opteiddiol benodol [a]D 20.

6 - 10

8.2

Datrysiad

Ddatrys yn rhydd mewn dimethyl

sulfoxide, datrys yn gyfyngedig mewn dŵr, ac yn barod i ddod mewn acetone.

Cyfateb

Clirder a lliw y ddatrysiad

Dylai'r ddatrysiad bod clir a chynffon, os nad ydynt yn cael eu cymharu â Chyferiadau Cyfeiriol, dylid

nad oes yn llawerach.

Cyfateb

PH

6.5-8.5

6.9

dŵr

≤0.5 %

0.19%

Solydau Arwahanol 1

Methanol ≤3000ppms

Acetonitrile≤410ppms

Ethanol≤5000ppm

371 ppm

Ni chafwyd

Ni chafwyd

Solwyr Gadarnhaol 2

Dimethyl sulfoxide ≤5000ppm

1610 ppm

Perthynas Cyfatebol 1

Anriw A ≤0.15 %

Anriw D≤0.15 %

Anafsdil E≤0.15 %

Anafsdil F≤0.15 %

Anafsdil H≤0.15 %

Anafsdil M≤0.15 %

Anafsdil N≤0.15 %

Anafsdiliau heb eu diffinio ≤0.10 %

0.005%

0.02%

0.04%

Ni chafwyd

Ni chafwyd

0.01%

Ni chafwyd

0.05 %

Cymysgeddau Cysylltiedig 2

Anriw C≤0.3 %

Anriw G≤0.15 %

Anriw K≤0.15 %

0.05 %

Ni chafwyd

Ni chafwyd

Cyfanswm amheurion

Cyfanswm Cymysgeddau Cysylltiedig a 2 ≤1.0 %

0.23%

Toxinau Bacteriaidd

< 0.3 EU / mg

Cyfateb

Archif amlddimensiwn

Cyfradd llwyddo goch 60

≤80%

79%

Dim ardalion cymysg yn y rhan wedi methu

Cyfateb

Cyfrif Microbiliaid

Cyfrif cyffredinol microbiliaid aerobig

≤100 cfu ∕ g

< 1 cfu ∕ g

Cyfanswm ffwg a chwilen

≤10 cfu ∕ g

< 1 cfu ∕ g

Asai

98 0% - 102.0%

101.1%